Produkta ievads
17 -Hidroksiprogesterons (17-OHP) ir endogēns steroīdu starpprodukts, kas iesaistīts virsnieru un dzimumdziedzeru steroīdu biosintēzē. Tas ir galvenais vielmaiņas ceļa prekursors, kas izraisa kortizola, progesterona, testosterona un estrogēna veidošanos.
Klīniskajā diagnostikā to plaši izmanto kā biomarķieri iedzimtai virsnieru hiperplāzijai (CAH), īpaši 21-hidroksilāzes deficīta skrīningam.
Kas ir 17 -hidroksiprogesterona pulveris?
Informācija par produktu
|
Vienums |
Specifikācija |
|
Produkta nosaukums |
17 -Hidroksiprogesterons |
|
CAS numurs |
68-96-2 |
|
EINECS |
200-699-4 |
|
Molekulārā formula |
C21H30O3 |
|
Molekulmasa |
330,46 g/mol |
|
Izskats |
Balts vai gandrīz{0}}balts pulveris |
|
Specifikācija |
99% |
|
Derīguma termiņš |
2 gadi |
|
Uzglabāšana |
2–8 grādi, hermētisks, gaismas -aizsargāts |
Mehānisma kopsavilkums
17 -Hidroksiprogesterons ir steroīds starpprodukts ar vairākām bioloģiskām lomām:
- Starpprodukts kortizola un dzimumhormonu biosintēzē
- Progesterona receptoru (PR) agonistu darbība
- Vāja glikokortikoīdu receptoru (GR) daļēja aktivitāte
- Mineralokortikoīdu receptoru (MR) antagonistiska uzvedība
- Ražo galvenokārt virsnieru garozā un dzimumdziedzeros
Lietojumprogrammas
Endokrinoloģijas pētījumi
Steroīdu biosintēzes ceļu pētījumi
Virsnieru dziedzera funkcijas izpēte
Hormonālās regulēšanas mehānismu analīze
Diagnostikas attīstība
CAH (iedzimtas virsnieru hiperplāzijas) skrīninga testi
21-hidroksilāzes deficīta biomarķiera kalibrēšana
Imūntesta (ELISA/LC-MS standarts) izstrāde
Farmaceitiskie pētījumi
Steroīdu receptoru mijiedarbības pētījumi
Hormonu vielmaiņas ceļu modelēšana
Fermentu kinētikas un inhibīcijas pētījumi
Kvalitātes kontroles sistēma
Katra partija tiek ražota GMP{0}}kontrolētos apstākļos un tiek izlaista tikai pēc pilnīgas kvalitātes kontroles pārbaudes.
|
Pārbaudes vienums |
Metode |
Specifikācija |
|
Pārbaude |
HPLC |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% |
|
Identifikācija |
IR / HPLC |
Atbilst |
|
Ūdens saturs |
Kārlis Fišers |
Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
|
Atlikušie šķīdinātāji |
GC (ICH Q3C) |
Atbilstoši |
|
Saistītās vielas |
HPLC |
Kontrolēts piemaisījumu profils |
|
Smagie metāli |
ICP-MS |
Mazāks vai vienāds ar 10 ppm |
Ražošanas sistēma
Ražots GMP{0}}sertificētā iekārtā, kas aprīkota ar:
HPLC / GC / KMR analītiskās sistēmas
Kontrolēta tīra ražošanas vide
SOP{0}}balstīta ražošanas darbplūsma
Partijas{0}}līmeņa izsekojamības sistēma
Atbilstība:
GMP (laba ražošanas prakse)
ISO 9001:2015
ICH vadlīnijas{0}}pamatojoties uz kvalitātes kontroles standartiem
Iepakojums un piegāde
Mēs piedāvājam eksporta{0}}pakāpju farmācijas iepakojumu, kas paredzēts stabilitātei un starptautiskā transporta drošībai:
Primārais iepakojums: vakuuma-alumīnija folijas maisiņš
Sekundārais iepakojums: dubultā PE starplika
Terciārais iepakojums: šķiedru cilindrs / eksporta kartons
Standarta izmēri: 10g / 100g / 1kg / 5kg / 25kg
Etiķete ietver: CAS, partijas nr., ražošanas datumu, uzglabāšanas stāvokli
Piegādes iespējas:
Gaisa kravas / Jūras kravas / Ekspress kurjers
Ir pieejama{0}}temperatūras kontrolēta piegāde
Atbilst starptautiskajam ķīmisko vielu transportam
Pielāgošanas pakalpojumi
Mēs atbalstām elastīgu OEM/ODM un pētījumu pielāgošanu:
Tīrības līmenis: 98% / 99% / pielāgots
Piemaisījumu kontroles profili, kas pielāgoti klienta vajadzībām
Neliels izpētes iepakojums (10 mg–1 g)
Lielapjoma rūpnieciskā piegāde (1kg-25kg)
Pieejams privātās etiķetes iepakojums
Tehniskās dokumentācijas pielāgošana (COA / TDS / MSDS formāts)
Sertifikācija un dokumentācija
Pieejams pēc pieprasījuma:
GMP sertifikāts
ISO 9001:2015 sertifikāts
COA (analīzes sertifikāts)
MSDS (materiālu drošības datu lapa)
Tehnisko datu lapa (TDS)
Stabilitātes datu pārskats (atlasītas partijas)
Bieži uzdotie jautājumi
J: Kādas maksājuma metodes jūs pieņemat?
A: Mēs pieņemam T/T (bankas pārvedumu), L/C pieskatīšanas gadījumā lielapjoma pasūtījumiem un pasūtījumu paraugus, izmantojot PayPal vai Western Union.
J: Kādi ir jūsu tirdzniecības noteikumi (Incoterms)?
A: Mēs atbalstām EXW, FOB, CIF un DDP atkarībā no galamērķa un pasūtījuma apjoma.
J: Kāds ir jūsu MOQ (minimālais pasūtījuma daudzums)?
A: MOQ izpētes paraugiem sākas no 10 g, savukārt lielapjoma rūpnieciskie pasūtījumi parasti sākas no 1 kg.
J: Kāds ir jūsu izpildes laiks / piegādes laiks?
A: Pasūtījumu paraugi tiek nosūtīti 3–5 dienu laikā, un lielapjoma pasūtījumi parasti tiek piegādāti 7–15 darba dienu laikā atkarībā no daudzuma.
J: Kā jūs nodrošināt produkta kvalitātes konsekvenci?
A. Katrai partijai tiek veikta stingra HPLC/GC/ICP{0}}MS pārbaude saskaņā ar GMP-kontrolētu SOP, un tiek izlaistas tikai kvalificētas partijas ar pilnu COA apstiprinājumu.
J: Kādi sertifikāti ir jūsu produktiem un iekārtai?
A. Mūsu iekārta ir saderīga ar GMP{0}} un ISO 9001:2015, un mēs nodrošinām COA, MSDS un normatīvo dokumentāciju katrai partijai.
J: Kādas iepakojuma iespējas ir pieejamas?
A: Mēs piedāvājam vakuuma-alumīnija folijas maisiņus, dubultā-slāņa PE starpliku un eksporta-šķiedru mucas ar pielāgojamiem izmēriem no 10 mg līdz 25 kg.
J: Vai jūs atbalstāt OEM vai privāto preču zīmju pakalpojumus?
A: Jā, mēs sniedzam OEM/ODM pakalpojumus, tostarp pielāgotu iepakošanu, marķēšanu un specifikāciju pielāgojumus, pamatojoties uz klientu prasībām.
J: Vai varat atbalstīt normatīvo dokumentu iesniegšanu (DMF vai dokumentācijas atbalsts)?
A: Jā, normatīvā atbalsta un tehniskās dokumentācijas pakotnes var nodrošināt pēc pieprasījuma atkarībā no tirgus prasībām.
J: Kā jūs veicat starptautisko sūtījumu?
A: Mēs piegādājam visā pasaulē, izmantojot gaisa, jūras vai ekspreskurjeru, un nodrošinām atbilstību starptautiskajiem ķīmisko vielu transportēšanas noteikumiem.
Populāri tagi: 17 -hidroksiprogesterons, Ķīna 17 -hidroksiprogesterona ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
