Produkta ievads
Medroksiprogesterona acetāts (MPA) ir sintētisks progestīns, kas iegūts no progesterona, ko plaši izmanto farmaceitiskajos preparātos reproduktīvās veselības regulēšanai un hormonālās terapijas lietojumiem.
Tā ir svarīga aktīvā farmaceitiskā sastāvdaļa (API), ko izmanto:
- Kontracepcijas preparāti
- Hormonu aizstājterapija (HAT)
- Ginekoloģisko traucējumu ārstēšana
- Ar hormoniem{0}}saistīta izpēte un zāļu formu izstrāde
Produkta specifikācijas
|
Vienums |
Specifikācija |
|
Produkta nosaukums |
Medroksiprogesterona acetāts |
|
Izskats |
Balts pulveris |
|
CAS numurs |
71-58-9 |
|
Molekulārā formula |
C24H34O4 |
|
Molekulmasa |
386,53 g/mol |
|
Tīrība |
99% |
|
Derīguma termiņš |
2 gadi (pareiza uzglabāšana) |
|
Uzglabāšanas stāvoklis |
Vēss, sauss, noslēgts, prom no gaismas |
|
Paredzētais lietojums |
Izmantošanai tikai pētniecībā |
Galvenās funkcijas
Spēcīga progestācijas aktivitāte
MPA darbojas kā spēcīgs sintētisks progestīns, atdarinot dabisko progesteronu, lai regulētu endokrīno un reproduktīvo funkciju.
Hormonālās regulācijas atbalsts
To plaši izmanto preparātos, kas regulē menstruālo ciklu, ovulācijas nomākšanu un hormonu līdzsvara terapiju.
Lietojumprogrammas
Medroksiprogesterona acetāta pulveri parasti lieto:
- Injicējamie kontracepcijas līdzekļi (depo ilgstošas darbības{0}}sistēmas)
- Perorālās hormonterapijas tabletes
- Hormonu aizstājterapijas (HAT) produkti
- Endometriozes un patoloģiskas dzemdes asiņošanas ārstēšana
- Onkoloģijas{0}}hormonu pētījumi (krūts/endometrija vēža atbalsta pētījumi)
- Farmaceitiskā pētniecība, izstrāde un zāļu formu izstrāde
Kvalitātes kontroles sistēma
Katrai partijai tiek veikts vairāku{0}}pakāpju farmaceitiskās kvalitātes kontroles process:
Izejvielu pārbaude
Identitātes apstiprināšana, izmantojot spektroskopiju
Piegādātāju kvalifikācijas pārbaude
Sadaļā-Procesa vadība
Reakcijas uzraudzība sintēzes laikā
Vidējas tīrības izsekošana
Galaprodukta pārbaude
HPLC tīrības analīze (prasība 99%)
Mitruma satura pārbaude
Šķīdinātāja atlikuma skrīnings (saderīgs ar ICH Q3C)
Smago metālu vadība (ICH Q3D standarts)
Partijas izlaišanas kritēriji
Kopā ar COA dokumentāciju tiek izdotas tikai partijas, kas atbilst pilnam specifikāciju diapazonam
Iepakojums un piegāde
Lai nodrošinātu farmaceitisko stabilitāti un eksporta drošību:
- Iekšējais iepakojums:Vakuuma{0}}alumīnija folijas maisiņš
- Sekundārais iepakojums:Divslāņu -PE aizsargslānis
- Ārējais iepakojums:Farmaceitiskās kvalitātes{0}}aizzīmogots cilindrs
- Izvēles pielāgošana:1kg / 5kg / 10kg / lielapjoma iepakojums
Pielāgošanas opcijas
Mēs atbalstām elastīgu OEM / B2B pielāgošanu, tostarp:
Tīrības pielāgošana (98%–99,5%)
Daļiņu izmēra kontrole (pieejama mikronizācija)
Iepakojuma specifikācija (vairumtirdzniecība / mazumtirdzniecība / laboratorijas mērogs)
COA formāta pielāgošana (ES/ASV formāts)
Normatīvās dokumentācijas atbalsts (ja nepieciešams, DMF{0}}gatavs formāts)
Normatīvās un dokumentācijas atbalsts
Pieejams pēc pieprasījuma:
Analīzes sertifikāts (COA)
Drošības datu lapa (SDS)
HPLC hromatogrammas ziņojums
Stabilitātes dati (ilgtermiņa-/paātrināti)
GMP atbilstības paziņojums
FAQ
J: Kam lieto medroksiprogesterona acetātu?
A: To lieto kā sintētisku progestīnu kontracepcijas līdzekļos, hormonu terapijā un ginekoloģiskos farmaceitiskos preparātos.
J: Vai šis produkts ir piemērots farmācijas ražošanai?
A: Jā, tas tiek ražots kontrolētās GMP sistēmās ar 99% tīrību, kas piemērota API{1}}līmeņa formulējumu izstrādei.
J: Vai jūs sniedzat normatīvos dokumentus importa reģistrācijai?
A: Jā, mēs varam nodrošināt muitai un reģistrācijai nepieciešamos COA, SDS un normatīvos atbalsta dokumentus.
J: Vai varat atbalstīt lielapjoma vai pielāgotus ražošanas pasūtījumus?
A: Jā, mēs atbalstām laboratorijas apjomu līdz rūpnieciskai lielapjoma piegādei ar elastīgu iepakojumu un specifikāciju pielāgošanu.
Populāri tagi: medroksiprogesterona acetāta pulveris, Ķīnas medroksiprogesterona acetāta pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
